2004-11-24
◆豪州当局、Granulesの原末製造施設を認可
ハイデラバード】アンドラプラデシュ州Hyderabad拠点の医薬品原末(PFI:pharmaceutical formulation ingredients)製造会社Granules India Ltd (GIL)は、ハイデラバード近郊のJeedimetla及びGagillapurに設けたＰＦＩ施設がオーストラリア薬務局(TGA:Therapeutic Goods Administration)製造品質管理監査認可部(GMP Audit and Licensing Section)の承認を得たと発表した。
  ヒンドゥー・ビジネス・ラインが11月20日、ＧＩＬのステートメントを引用し報じたところによると、ＴＧＡは11月12－17日、当該施設を実地視察し、製造管理及び品質管理規則(GMP:Good Manufacturing Practice)を満たしていると判断した。ＴＧＡの正式の認可通知は間もなく届く見通しだ｡これにより同施設は、米国食品薬品局(US FDA)やドイツ厚生省(German Health Authority)を含む世界の主要監督機関の認可を全て手に入れたことになる。