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2001-12-10 ArtNo.27775
◆Shantha、骨髄性白血病治療薬Shanferonの認可待機
【ハイデラバード】アンドラプラデシュ州ハイデラバード拠点のShantha Biotechnics Private Ltd(SBPL)は癌症骨髄性白血病(carcinoma myeloid leukaemia)治療薬インターフェロンα-2b(interferon alfa-2b)のジェネリック・バージョン“Shanferon”を向こう数ヶ月間に国内市場に投入するため、目下、インド薬品監督総監(DCGI:Drug Controller General of India)の承認を待っている。
ビジネス・スタンダードが12月8日伝えたところによれば、SBPLのVaraprasad Reddy重役(MD)は同紙に以上の消息を語った。それによると2000年8月以来、国内7カ所の主要癌専門病院においてShanferonの限定的な臨床試験を行って来たSBPLは、今年10月23日にDCGIにShanferonの安全性と効果に関する臨床試験データを提出した。
インドで初めて遺伝子工学を用いてB型肝炎ワクチンを開発したSBPLは、今回も他社に先駆け社内研究開発(R&D)部門を通じShanferonを独自開発した。低価格戦略を通じてB型肝炎ワクチン市場のリーダーの座を手に入れた同社は、Shaferonの発売に際しても同じ戦略を採用する計画だ。現在、国内におけるインターフェロンを用いた治療は極めて高価だが、適切な価格を設定するならその市場潜在性は大幅に拡大する。ちなみに国内インターフェロン市場は、目下Fulford India社によりリードされている。
SBPLはまた国連開発計画(UNDP)と世界保健機関(WHO)傘下のInternational Vaccines Instituteの仲介により提携した中国企業蘭州生物製品研究所(Lanzhou Institute of Biologicals)を通じ、中国からバルク輸入した腸チフス・ワクチンを、近く国内市場に投入する。ハイデラバードに60クロー(US$1249万)を投じて建設中の新施設が2003年3月に完成したなら、同ワクチンを国内で製造すると言う。
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