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2002-11-25 ArtNo.30200
◆Shasun、３種類のバルク薬品のＦＤＡ製造認可取得
【チェンナイ】Shasun Chemicals and Drugs Ltd(SCDL)は、タミールナド州Cudallore県に設けた施設における3種類のバルク薬品の製造に関して、米国食品薬品局(FDA:Food and Drug Administration)の認可を取得した。
インディアン・エクスプレスが11月21日報じたところによると、これら3種類の薬品とは、胃酸抑制性抗潰瘍剤ラニチジン(ranitidine）、抗潰瘍薬ニザチダイン(nizatidine)、及び麻酔薬。今回のＦＤＡ認可は、SCDLにとって5度目、Cudallore工場にとっては2度目。Cudallore工場は多種類の薬品を製造でき、最初の認可は1999年に獲得した。米国拠点の顧客5社が関係5薬品の簡略化新薬申請(ANDA:abbreviated new drug application)を行ったのが、今回のＦＤＡによる再審査の発端になったと言う。
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