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2003-04-30 ArtNo.31065
◆Ranbaxy、ジェネリック抗欝剤のＦＤＡ暫定認可取得
【ニューデリー】Ranbaxy Laboratories Ltd(RLL)は、米国食品薬品局(FDA:Food And Drug Administration)から、抗鬱剤サーゾン(Serzone)ジェネリック・バージョンの暫定認可(tentative approval)を取得した。
ヒンドゥー・ビジネス・ラインが4月26日報じたところによると、米国の製薬会社Bristol Myers Squibb (BMS)が保持するサーゾンの特許権(小児科用ﾌｫｰﾑを含む)は2003年9月に期限が切れる。ＲＬＬのジェネリック錠剤はサーゾンの活性成分塩酸ネファゾドン(Nefazodone Hydrochloride)を数倍に強化している。
ＲＬＬの他、Geneva Pharma、Watson Lab、Mylan、Roxane、Eon等の企業がこれまでにサーゾン・ジェネリック・バージョンの暫定認可を取得していると言う。
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