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2004-04-05 ArtNo.33130
◆Zydus、2003-04年を通じ12簡略化新薬申請提出
【チェンナイ】米国後発医薬品(generics)市場の開拓に本腰を入れる地場製薬会社Zydus Cadila Healthcare Ltd(ZCHL)は2003-04年を通じて合計12件の簡略化新薬申請(ANDA:Abbreviated New Drug Applications)を米国食品薬品局(USFDA)に提出した。
ザ・ヒンドゥーとエコノミック・タイムズが4月2日伝えたところによると、ZCHLは2003年11月に最初のANDA2件をUSFDAに提出、2004年3月末までに申請総数は12件に達した。最初の1年間にこれほど多くのANDAを提出したのは、インド企業としてはZCHLが初めての例と見られる。同社は2004-05年には16-18件の申請を目指している。
ZCHLは、薬理活性を有する原末(API: Active Pharmaceutical Ingredients)については、これまでに12件の薬品マスター・ファイル(DMF:drug master file)をUSFDAに提出、2004-05年には16-18件を提出する計画だ。
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