SEAnews 2006-02-03 ArtNo.37116

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2006-02-03　ArtNo.37116

【ムンバイ】地場大手製薬会社Dr Reddy's Laboratories Ltd(DRLL)は、米国の製薬会社Merck & Coと、前立腺肥大治療薬プロスカー(Proscar)及びコレステロール降下薬ゾコール(Zocor)を、特許期限後に米国で販売する公認販売業者契約を結んだ。両薬品の特許権はメルクが保持している。
エコノミック・タイムズとビジネス・スタンダードが2月1／2日、DRLLのステートメントを引用し報じたところによると、これにより他社が180日間の独占販売権を取得しても、DRLLはメルクの公認業者として後発医薬品を販売することができる。
後発医薬品会社は、米国における簡略化新薬申請(ANDA:Abbreviated New Drug Applications)に際して、Para IV申請を同時に行うことができる。最初にPara IV申請を承認された企業は、特許期限後6ヶ月間(180日)独占販売を認められる。業界筋によると、DRLLが公認業者契約を結んだことにより、上記薬品の独占販売権を取得した業者の利益は半減する見通しと言う。

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